Il repositioning per nuove indicazioni terapeutiche di farmaci in uso è un approccio formidabile per sviluppare trattamenti efficaci e sicuri. Il progetto GLYMED prevede lo sviluppo di nuovi medicinali che sfruttino un glicosaminoglicano come il pentosano polisolfato (PPS) per la cura di malattie degenerative osteoarticolari come l’osteoartrite.
Obiettivi:
Il progetto mira a:
- Studiare i meccanismi molecolari antiinfiammatori e riparativi del PPS attraverso modelli cellulari in vitro e test in vivo.
- Sviluppare una formulazione per iniezione intrarticolare basata su nanoparticelle di PPS e chitosano associate a sodio ialuronato.
- Valutare l’efficacia preclinica della formulazione.
- Effettuare lo scale-up della produzione dalla fase prototipica a quella pilota.
- Preparare un percorso di sviluppo clinico conforme alle normative regolatorie, al fine di ottenere un prodotto medicinale pronto per la fase clinica con un dossier clinico affidabile che riduca i rischi futuri.
Risultati attesi
Il risultato finale atteso è un prodotto medicinale pronto per l’ingresso in fase clinica corredato da un dossier preclinico robusto e credibile che minimizzi i rischi associati alle successive fasi di sviluppo.
Soggetti beneficiari: Biopharmanet-Tec (capofila), Rizzoli RIT, IRET, Fondazione Democenter-Sipe
Aziende coinvolte: Neupharma, Enable Innovations
Costo progetto: euro 694.211,43; Contributo concesso: euro 497.948,00.
Sito web del progetto: https://glymed.it/
Il progetto è realizzato grazie ai Fondi europei della Regione Emilia-Romagna, nell’ambito del PR FESR 2021-2027 AZIONE 1.1.2 – 2 – Contributi per i laboratori di ricerca accreditati dalla Regione Emilia-Romagna – “BANDO PER PROGETTI DI RICERCA INDUSTRIALE STRATEGICA RIVOLTI AGLI AMBITI PRIORITARI DELLA STRATEGIA DI SPECIALIZZAZIONE INTELLIGENTE”. DGR Num. 2097 del 28/11/2022