Il progetto si propone di sviluppare un prodotto biotecnologico basato su emoglobine modificate (SANO-O) per l’ossigenazione ex-vivo di organi marginali -particolarmente reni e fegato – al fine di ricondizionarli come organi adatti al trapianto. Il prodotto è già stato validato in laboratorio (TRL 4) e la sua efficacia su organi umani è stata recentemente riportata in una pubblicazione peerreviewed. SANO-O sarà sviluppato almeno a TRL 6. Il principale valore aggiunto del progetto sarà l’ottimizzazione del prodotto su una specifica macchina per trasfusione.
Obiettivi:
L’obiettivo del progetto è sviluppare il prodotto SANO-O con un protocollo preparativo validato per controllo microbiologico e chimico. Gli obiettivi includono ottimizzare e scalare il protocollo preparativo, caratterizzare il prodotto, controllare la sua microbiologia e chimica, valutarlo in esperimenti con organi umani e analizzarne la conformità alle normative europee e americane. Infine, si mira alla diffusione e valorizzazione dei risultati ottenuti.
Risultati attesi
Il progetto mira a definire un protocollo di produzione valido per SANO-O ottimizzato per l’uso in macchine di riperfusione. Sarà anche sviluppato un percorso regolatorio per la sua commercializzazione, con l’obiettivo di raggiungere almeno il livello 6 di Technology Readiness Level (TRL).
Soggetti beneficiari: Biopharmanet-Tec (capofila), TPM, SITEIA.PARMA, Fondazione Democenter-Sipe
Aziende coinvolte: Medica Spa, Abli Srl
Costo progetto: euro 573.285,72; Contributo concesso: euro 413.300,00.
Sito web del progetto: https://unirecondition.it/
Il progetto è realizzato grazie ai Fondi europei della Regione Emilia-Romagna, nell’ambito del PR FESR 2021-2027 AZIONE 1.1.2 – 2 – Contributi per i laboratori di ricerca accreditati dalla Regione Emilia-Romagna – “BANDO PER PROGETTI DI RICERCA INDUSTRIALE STRATEGICA RIVOLTI AGLI AMBITI PRIORITARI DELLA STRATEGIA DI SPECIALIZZAZIONE INTELLIGENTE”. DGR Num. 2097 del 28/11/2022
